Commissione europea

Regolamento 14 febbraio 2017, n. 2017/735/Ue

(Gu 28 aprile 2017 n. L 112)

Regolamento recante modifica del regolamento (Ce) n. 440/2008 che istituisce dei metodi di prova ai sensi del regolamento (Ce) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (Reach), al fine di adeguarlo al progresso tecnico

[Testo rilevante ai fini del See]

 

La Commissione europea,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (Ce) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (Reach), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/Ce e che abroga il regolamento (Cee) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (Ce) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/Cee del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/Cee, 93/67/Cee, 93/105/Ce e 2000/21/Ce, in particolare l'articolo 13, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1) Il regolamento (Ce) n. 440/2008 della Commissione istituisce i metodi di prova per determinare le proprietà fisico-chimiche, la tossicità e l'ecotossicità delle sostanze chimiche applicabili ai fini del regolamento (Ce) n. 1907/2006.

(2) È necessario aggiornare il regolamento (Ce) n. 440/2008 per includervi in via prioritaria nuovi e aggiornati metodi di prova adottati di recente dall'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici (Ocse) al fine di tener conto del progresso tecnico e ridurre il numero di animali usati a scopi di sperimentazione, conformemente alla direttiva 2010/63/Ue del Parlamento europeo e del Consiglio. Le parti interessate sono state consultate in merito alla proposta.

(3) L'adeguamento al progresso tecnico contiene venti metodi di prova: un nuovo metodo per la determinazione delle proprietà fisico-chimiche, cinque metodi di prova aggiornati e uno nuovo per la valutazione dell'ecotossicità, due metodi di prova aggiornati per valutare il destino e il comportamento ambientale e quattro metodi di prova nuovi e sette aggiornati per la determinazione degli effetti sulla salute umana.

(4) L'Ocse esamina regolarmente le linee guida relative ai metodi di prova, al fine di individuare quelli che sono scientificamente superati. Tale adeguamento al progresso tecnico elimina sei metodi di prova per i quali le linee guida dell'Ocse corrispondenti sono state soppresse.

(5) È opportuno pertanto modificare di conseguenza il regolamento (Ce) n. 440/2008.

(6) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato di cui all'articolo 133 del regolamento (Ce) n. 1907/2006,

Ha adottato il presente regolamento:

Articolo 1

L'allegato del regolamento (Ce) n. 440/2008 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 14 febbraio 2017

Allegato

L'allegato del regolamento (Ce) n. 440/2008 è così modificato:

1) Nella parte A è aggiunto il seguente capitolo:

2) Nella parte B, il capitolo B.5 è sostituito dal seguente:

3) Nella parte B, il capitolo B.10 è sostituito dal seguente:

4) Nella parte B, il capitolo B.11 è sostituito dal seguente:

5) Nella parte B, il capitolo B.12 è sostituito dal seguente:

6) Nella parte B, il capitolo B.15. è soppresso.

7) Nella parte B, il capitolo B.16. è soppresso.

8) Nella parte B, il capitolo B.18. è soppresso.

9) Nella parte B, il capitolo B.19. è soppresso.

10) Nella parte B, il capitolo B.20. è soppresso.

11) Nella parte B, il capitolo B.24. è soppresso.

12) Nella parte B, il capitolo B.47. è sostituito dal seguente:

13) nella parte B, il capitolo B.48 è sostituito dal seguente:

(14) Nella parte B, il capitolo B.49 è sostituito dal seguente:

(15) Nella parte B sono aggiunti i seguenti capitoli:

(16) Nella parte C, il capitolo C.13 è sostituito dal seguente:

(17) Nella parte C, il capitolo C.20 è sostituito dal seguente:

(18) Nella parte C, capitolo C.29, il paragrafo 66 è sostituito da:

"66. La prova è considerata valida se:

a) la percentuale media di degradazione nei recipienti FC contenenti la sostanza chimica di riferimento è >60 % al 14° giorno di incubazione;

b) la quantità media di TIC nei controlli in bianco FB alla fine della prova è <3mg C/l.

Se questi valori limite non sono raggiunti, occorre ripetere la prova con un inoculo di provenienza diversa e/o rivedere i procedimenti seguiti. Ad esempio, se nel bianco si registra una produzione elevata di carbonio inorganico, è "

(19) nella parte C sono aggiunti i seguenti capitoli: